Uma empresa privada adotando uma abordagem única para tratar doenças inflamatórias como a artrite reumatóide (AR) e a doença de Crohn atraiu novo apoio financeiro na forma de uma extensão de US $ 15 milhões ao seu financiamento da Série C, elevando o total da rodada para US $ 43 milhões. O Setpoint (Valencia, Califórnia) disse que usará os recursos para ensaios clínicos de sua terapia bioeletrônica em RA e Crohn e para ajudar a avançar a terapia em direção à comercialização. A terapia do Setpoint usa um dispositivo implantado para estimular o nervo vago, ativando o reflexo inflamatório do corpo para fornecer um efeito anti-inflamatório.
A rodada da série C1 inclui um novo investidor estratégico, mas o nome dessa empresa não foi divulgado. O CEO da Setpoint, Anthony Arnold, disse ao dispositivo médico diariamente que a empresa já tinha três grandes empresas investidas fortemente em ponto de ajuste, tornando o novo investidor anônimo a quarta empresa para mostrar interesse na terapia, uma rara ocorrência na indústria de dispositivos.
Os investidores atuais da Setpoint incluem Morgenthaler Ventures, Foundation Medical Partners, Topspin Partners, Covidien Ventures, Ação Potencial Venture Capital Limited e Boston Scientific.
"Os investidores realmente vêem um tremendo potencial", disse Arnold, observando que o mercado de medicamentos inflamatórios é estimado em US $ 30 bilhões a US $ 40 bilhões. "[Os investidores] veem uma terapia realmente única que pode oferecer aos pacientes um tratamento de tipo de conjunto relativamente simples e esquecido para sua doença com poucos efeitos colaterais. Enquanto essas reivindicações ainda precisam ser comprovadas na clínica, ele disse que a terapia é diferenciado o suficiente para estimular o interesse dos investidores.
Enquanto a tecnologia da Setpoint foi agrupada com a neuromodulação , Arnold disse que a empresa prefere o termo medicina bioeletrônica porque o dispositivo é usado muito mais como um medicamento do que um sistema de neuromodulação.
"Os sinais que nossa terapia envia é muito semelhante a uma terapia de neuromodulação", disse Arnold. A diferença, disse ele, é que os dispositivos tradicionais de neuromodulação são projetados para oferecer terapia imediata assim que o sistema é ativado. O dispositivo de ponto de ajuste, por outro lado, funciona mais como um medicamento no sentido de que o paciente não recebe um benefício imediato. Em vez disso, o dispositivo foi projetado para virar um interruptor no reflexo inflamatório, permitindo que o corpo faça o restante do trabalho.
"Com outros estimuladores, eles estão fazendo o trabalho. Com o nosso, é um pouco mais como uma droga por palavra do que uma terapia tradicional de neuromodulação", disse Arnold.
A empresa lançou uma pequena prova de estudo no final do ano passado para avaliar a segurança e a eficácia da terapia em até 15 pacientes de Crohn em cinco centros europeus, depois de ver resultados positivos com a tecnologia para AR ( Medical Disposition Daily , 22 de dezembro , 2014). O estudo, que está recrutando pacientes com Crohn de Crohn, moderadamente a ativos, apesar do tratamento com um medicamento antagonista do fator de necrose tumoral, foi bem-vindo notícias na comunidade inflamatória do intestino, porque a doença é tradicionalmente tratada com drogas, mudanças alimentares e cirurgia e ali Atualmente, não é um tratamento padrão que funcione para todos os pacientes. Mas Arnold disse ao MDD que o estudo demorou a decolar, porque as aprovações individuais do centro europeu demoraram "consideravelmente mais longo" do que o ponto de ajuste previsto. Até agora, apenas quatro pacientes foram implantados com o dispositivo como parte desse estudo, disse ele.
"Este é realmente um julgamento incomum, não algo que eles já viram, usando um dispositivo médico para uma doença que sempre foi tratada com cirurgia ou drogas", disse Arnold. "Eles tinham muitas perguntas sobre por que acreditamos que a terapia poderia funcionar e querer realmente entender o mecanismo antes de aprová -lo".
O dinheiro da Série C será usado para desenvolver os primeiros testes do Setpoint. Arnold disse que os estudos anteriores de prova de conceito realmente avaliaram um dispositivo existente no mercado que a empresa modificou para provar o potencial da terapia para pacientes com AR, então a empresa começou a desenvolver seu próprio dispositivo. Ele disse que o objetivo da empresa é ter o dispositivo pronto para testes humanos nos próximos 30 meses.
Em outras atividades de financiamento, a Amedica (Salt Lake City), uma empresa de biomateriais que torna o nitreto de silício como plataforma para aplicações biomédicas, relatou um acordo com investidores institucionais para arrecadar até US $ 15 milhões em uma oferta direta registrada concorrente de ações ordinárias e séries B Gares e colocação privada dos mandados da Série A e da Série C.
A Amedica entrou em um acordo com a MG Partners II e alterou seus acordos de empréstimo com o capital de crescimento da Hercules Technology. O acordo com a Magna prevê a retirada de um aviso padrão e renúncias permanentes de quaisquer direitos contratuais. Como parte do contrato de empréstimo alterado da Hercules, a Hercules também retirou seu aviso padrão e concordou em reduzir o pacto de caixa financeiro da empresa à medida que o empréstimo é pago.
Espera -se que a transação seja executada em três parcelas iguais. A primeira parcela é uma oferta direta registrada de 13.123.360 ações ordinárias e mandados da Série B para comprar 13.123.360 ações ordinárias por um preço de US $ 0,381 por ação e mandado da série B. Os mandados da Série B e C têm um preço de exercício de 47 centavos e são exercíveis até 30 de dezembro de 2015. A primeira parcela também inclui uma colocação privada simultânea de mandados de mandados da Série A e da Série C, cada um para comprar 13.123.360 ações de ações ordinárias . Os mandados da Série A têm um preço de exercício de 47 centavos e são exercíveis por 5,5 anos. A empresa espera que os recursos de cerca de US $ 5 milhões dessa primeira parcela, que deve fechar na sexta -feira.
Ladenburg Thalmann & Co., uma subsidiária da Ladenburg Thalmann Financial Services, atua como agente de colocação exclusiva em conexão com a transação. //
